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医疗器械的分类都有哪些
发布时间：
2024-02-06 13:22
来源 ：
医疗器械的分类包括一类、二类和三类 。一类医疗器械是通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 ，如手术器械、听诊器 、医用X线胶片等。二类医疗器械是对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 ，如体温计、血压计、心电诊断仪器等。第三类医疗器械是植入人体 、用于支持维持生命或对人体具有潜在危险的医疗器械，如心脏起搏器、人工关节 、血管支架等。
此外，医疗器械的管理类别也有所调整 。几十种医疗器械的管理类别降了 ，有从三类降为二类的，也有从二类降为一类的，还有的产品将不再作为医疗器械管理 。这些变化将直接影响医疗器械生产经营企业 ，如生产企业原本自家产品是三类，降为二类管理之后 ，企业将无需再跑到北京、到药监总局来进行产品注册，只需在本省药监局注册即可。从二类降为一类管理的 ，生产企业则更省事 ，产品无需注册，只需备案即可。
对于医疗器械从业者来说 ，能够快速、熟练掌握新旧版本的医疗器械分类目录已经成了必修课。可以通过智械分类网站或小程序搜索“医疗器械速查”，直接在手机端便捷查看医疗器械数据。
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